Computerized Systems & Equipment Specialist.

Voor onze nieuwe afdeling Operational Excellence & Equipment Lifecycle Management zoeken wij een Computerized Systems & Equipment Specialist .

Waarom deze rol?

Brightlabs werkt aan de verdere professionalisering van haar laboratorium. Betrouwbare analytische apparatuur, goed beheerde software en aantoonbaar gevalideerde computergestuurde systemen zijn daarbij essentieel.

Daarnaast bereiden wij ons voor op de aangekondigde herziening van Annex 11 en Chapter 4. Dit vraagt vooral om een praktische en technisch werkbare vertaling naar onze apparatuur, laboratoriumsoftware, Excel-toepassingen, gegevensstromen en dagelijkse werkprocessen.

We zoeken daarom iemand die energie krijgt van het daadwerkelijk realiseren van verbeteringen : van uitwerken en inrichten tot testen, valideren, implementeren en borgen.

Je werkt aan de implementatie, validatie en beheersing van analytische apparatuur en computergestuurde systemen. Je houdt je onder andere bezig met:

• Implementatie van huidige en toekomstige Annex 11- en Chapter 4-vereisten;
• Validatie van computergestuurde systemen, hybride systemen en Excel-toepassingen;
• Opstellen en uitvoeren van PQ's;
• Inrichting en beoordeling van gebruikersrechten, audit trails en andere systeemcontroles;
• Periodieke evaluaties en beoordeling van wijzigingen en software-updates;
• Documenteren en verbeteren van systemen, gegevensstromen en werkprocessen;
• Ondersteunen van de volledige apparatuurlevenscyclus, waaronder kwalificatie, onderhoud, kalibratie, wijzigingen en buitengebruikstelling;
• Onderzoeken en verbeteren van terugkerende apparatuur- en systeemproblemen;
• Opstellen en verbeteren van procedures, werkinstructies en gebruikersdocumentatie.

Je werkt hierbij nauw samen met Operations, Quality Assurance, Technical Operations, IT, proceseigenaren, systeemeigenaren en gebruikers.

Wat zoeken wij?

Je hebt een sterke technische interesse in laboratoriumsoftware, computergestuurde systemen en analytische apparatuur en wilt niet alleen begrijpen hoe een systeem werkt, maar vooral hoe het betrouwbaar, beheersbaar en aantoonbaar GMP-compliant kan worden ingericht.

Je beschikt over:

• HBO werk- en denkniveau in een relevante technische, laboratorium- of wetenschappelijke richting;
• Ervaring met analytische apparatuur, laboratoriumsoftware of digitale laboratoriumprocessen;
• Affiniteit met validatie, computergestuurde systemen, Excel-validatie, hybride systemen en gegevensintegriteit;
• Kennis van GMP of de motivatie om deze kennis verder te ontwikkelen;
• Een nauwkeurige, systematische en praktische manier van werken;
• Het vermogen om zelfstandig en projectmatig verbeteringen van uitwerking tot aantoonbare afronding te brengen.

Ervaring met validatie, apparatuurkwalificatie, audit trails, gebruikersrechten, gegevensintegriteit, Microsoft SharePoint, Microsoft Power Automate of laboratoriuminformatiesystemen is een pré.

Wat maakt deze functie interessant?

Je krijgt een belangrijke rol in de verdere digitalisering en professionalisering van Brightlabs en werkt op het snijvlak van laboratorium, techniek, kwaliteit en IT .

Je bent betrokken bij zowel bestaande apparatuur en systemen als nieuwe oplossingen en krijgt ruimte om verbeteringen niet alleen te bedenken, maar ook daadwerkelijk te realiseren.

De functie maakt deel uit van de Operational Excellence & Equipment Lifecycle Management unit en rapporteert aan de Group Lead Operational Excellence & Equipment Lifecycle Management.

Krijg jij energie van analytische apparatuur, computergestuurde systemen, validatie, gegevensintegriteit en het daadwerkelijk realiseren van verbeteringen? Dan nodigen wij je van harte uit om te solliciteren.