Senior Quality Assurance Manager

Voor een internationale farmaceutische organisatie in de omgeving van Hilversum zoek ik een ervaren Senior Quality Assurance Lead / Qualified Person & Responsible Person (QP/RP). De organisatie is actief binnen de ontwikkeling en distributie van geneesmiddelen. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van farmaceutische kwaliteit en compliance binnen een internationaal opererende organisatie.

Functieomschrijving

Als Senior Quality Assurance Lead / QP & RP draag je verantwoordelijkheid voor de uitvoering van kwaliteitsprocessen en de naleving van GMP- en GDP-richtlijnen. Je bent betrokken bij het certificeren van geneesmiddelen voordat deze op de markt worden gebracht. Daarnaast beheer je het Quality Management System (QMS) en ondersteun je de verdere ontwikkeling van de QA-afdeling. Je rapporteert aan de Director Quality & Compliance.

Verantwoordelijkheden

• Ontwikkelen en verbeteren van QA-processen volgens GMP, GDP en ISO 9001;
• Uitvoeren van QP-batchcertificering en waarborgen van farmaceutische compliance;
• Beheren van het QMS, inclusief CAPA's, deviaties en change controls;
• Coördineren van interne en externe audits en begeleiden van inspecties;
• Beoordelen en kwalificeren van leveranciers en externe dienstverleners;
• Onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen en implementeren van corrigerende maatregelen.
• Afgeronde relevante wo-opleiding, passend bij de wettelijke QP-kwalificatie-eisen;
• Aantoonbare ervaring binnen Quality Assurance in de farmaceutische industrie;
• Gekwalificeerd als Qualified Person (QP) en bekend met de verantwoordelijkheden van een Responsible Person (RP);
• Uitgebreide kennis van GMP, GDP en farmaceutische wet- en regelgeving;
• Ervaring met QMS-processen, audits en leverancierskwalificatie;
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Bedrijfsprofiel

Deze internationale farmaceutische organisatie is gevestigd in Ankeveen en sinds 2001 actief in de geneesmiddelensector. Het bedrijf vervult verschillende rollen binnen de farmaceutische keten, waaronder die van vergunninghouder en groothandel. Je werkt binnen een compact kwaliteitsteam met internationale contacten.

• Een senior QA-functie met QP- en RP-verantwoordelijkheden;
• Een fulltime dienstverband van 40 uur;
• Een internationale farmaceutische werkomgeving;
• Directe samenwerking met de Director Quality & Compliance.