Quality Control and Method Validation Manager (m/f/d)

Michael Page skawina Posted 24 Oct 2026 Closing: 23 Nov 2026

Permanent Hybrid

Competitive

Zarządzanie Działem Kontroli Jakości oraz zapewnienie zgodności procesów z wymaganiami GMP, ICH i ISO 13485.
Nadzór nad laboratorium, wyposażeniem oraz dokumentacją jakościową.
Zatwierdzanie specyfikacji, procedur, instrukcji pobierania prób i metod analitycznych.
Opracowywanie i zatwierdzanie dokumentacji walidacyjnej oraz transferów metod analitycznych.
Nadzór nad badaniami zwolnieniowymi, stabilnościowymi i międzyoperacyjnymi.
Prowadzenie oraz nadzorowanie działań związanych z odchyleniami, reklamacjami, CAPA i OOX.
Współpraca z laboratoriami kontraktowymi oraz nadzór nad badaniami realizowanymi przez podwykonawców.
Podejmowanie decyzji dotyczących zwolnienia lub odrzucenia materiałów i produktów.
Zapewnienie odpowiedniego poziomu kwalifikacji, kompetencji i szkoleń zespołu Kontroli Jakości.
Współpraca z klientami zewnętrznymi w zakresie realizowanych usług analitycznych.

Zarządzanie Działem QC oraz zapewnienie zgodności procesów z normami GMP i ISO.Opracowywanie i zatwierdzanie dokumentacji walidacyjnej.

Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, farmacji, biotechnologii lub kierunków pokrewnych.
Minimum 3 lata doświadczenia w Dziale Kontroli Jakości w środowisku regulowanym GMP i/lub ISO.
Praktyczne doświadczenie w opracowywaniu, walidacji i transferze metod analitycznych.
Znajomość wymagań GMP, ICH, ISO 13485 oraz Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.).
Doświadczenie w walidacji czyszczenia oraz oznaczaniu pozostałości substancji czynnych.
Doświadczenie w produkcji sterylnych produktów leczniczych lub wyrobów medycznych.
Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną współpracę z klientami międzynarodowymi (min. B2/C1).
Umiejętność organizowania pracy zespołu, budowania zaangażowania oraz efektywnej współpracy międzydziałowej.
Bardzo dobrą znajomość pakietu MS Office, MS Project oraz Statistica.

Stabilne zatrudnienie i pracę w systemie jednozmianowym.
Elastyczność dzięki możliwości okazjonalnej pracy zdalnej.
Pakiet benefitów: opieka medyczna, karta sportowa i ubezpieczenie na życie.
Dużą autonomię oraz realny wpływ na sposób organizacji i rozwój procesów produkcyjnych.
Możliwość współtworzenia nowoczesnego zakładu i budowania swojej ścieżki kariery razem z organizacją.

This opportunity is hosted on CV-Library. Click below to view full details and submit your application.

100% FREE CV BUILDER

Optimize your cyber CV with ATS-friendly templates before submitting your application.

Verified Tech Employer

Enterprise technology firm or security consultancy operating across the UK digital defense ecosystem.