Regulatory Affairs Manager - Extra EU - Agrofarmaci & Pesticidi

In questa posizione, sei responsabile della gestione regolatoria per mercati extra-UE, assicurando conformità e supportando strategie di sviluppo e commercializzazione. Lavori a stretto contatto con consulenti, partner locali e team interni per avanzare le attività registrative e l’espansione internazionale. Interagisci con autorità e stakeholder per richieste, integrazioni documentali e questioni tecniche, contribuendo a decisioni strategiche. Un ruolo internazionale con impatto tangibile sul portfolio prodotti e sulla conformità normativa.

• retribuzione indicativa 60.000 EUR annui
• sistema premiante variabile
• modalità di lavoro ibrida o full remote (da definire)

• Gestione di valutazione preliminare, registrazione, rinnovo, variazione e mantenimento delle autorizzazioni nei mercati extra-UE
• Garantire conformità alle normative nazionali vigenti e monitoraggio di aggiornamenti legislativi
• Preparazione, revisione e presentazione di dossier regolatori in collaborazione con consulenti e partner locali
• Coordinazione di consulenti regolatori, distributori e stakeholder locali per l’avanzamento delle attività
• Fornire supporto regolatorio e valutazioni strategiche per il lancio di nuovi prodotti e l’estensione d’impieghi autorizzati
• Interfacciarsi con autorità competenti per richieste, integrazioni documentali e quesiti tecnici
• Collaborare con R&D, Marketing, Commerciale e Business Development per allineamento tra requisiti normativi e obiettivi aziendali
• Monitorare rischi regolatori e implementare azioni correttive e preventive
• Gestire e mantenere aggiornata la documentazione regolatoria, i database e gli archivi tecnici
• Supportare strategie di espansione internazionale tramite valutazione proattiva di opportunità e vincoli regolatori

• Esperienza consolidata di almeno 10 anni in Regulatory Affairs nel settore dei prodotti fitosanitari
• Comprovata esperienza nelle registrazioni e nel mantenimento di autorizzazioni in mercati extra-UE
• Solida conoscenza delle normative per prodotti fitosanitari nei Paesi non europei
• Esperienza nella preparazione e gestione di dossier regolatori e rapporti con autorità e consulenti esterni
• Familiarità con studi di efficacia, tossicologia, ecotossicologia, residui e destino ambientale
• Capacità di interpretare normative, linee guida e requisiti tecnici dei diversi mercati
• Ottime competenze di project management e gestione documentale
• Fluente conoscenza dell’inglese (scritta e parlata)
• Orientamento al risultato, problem solving e capacità di lavorare in contesti internazionali
• Ottime capacità relazionali, organizzative e di gestione delle priorità

• problem solving
• gestione delle priorità
• comunicazione efficace
• regulatory affairs per fitosanitari
• dossier regolatori e sottomissioni
• interazione con autorità di regolamentazione